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全程检测仅8分钟​!省产研院生物材料所联合研发新冠病毒检测产品,已具欧盟市场准入资格

 

近日,省产研院生物材料与医疗器械研究所(东南大学-南京生物材料与医疗器械研究所)与江苏苏博生物医学科技南京有限公司联合研发的新型冠状病毒检测产品“新型冠状病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂盒(胶体金法)”完成欧洲IVDD符合性申明,并在欧盟注册,已具备欧盟市场准入资格。
 

       从2016年起,生物材料所就与苏博生物建立了长期合作关系。生物材料所为该新冠病毒检测试剂盒的研发提供了技术指导,产品使用研究所开发的生产设备进行生产。该检测试剂盒成功将新冠病毒最重要的靶点蛋白S蛋白与N蛋白集成在一张卡上,可同时检测受试者释放的两类特异性抗体IgM和IgG,快速简便,无需仪器操作,3分钟就可读取结果,全程检测仅8分钟。可为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者、核酸检测阴性者提供快速便捷的现场检测手段,以便疾控部门和医疗机构等采取及时有效的防控措施。

       当前,新冠肺炎疫情已在全球快速蔓延,意大利、西班牙、德国等欧洲国家和伊朗、韩国等世界其他国家的感染人数相继呈现暴发增长态势,对于可阻隔疫情扩散的快速检测产品的需求庞大,该新冠病毒检测试剂盒获得欧盟市场准入资格,可在全球范围内助力新冠肺炎疫情防控。

 

 

 

 
   拓展阅读  

 

 

       省产研院生物材料与医疗器械研究所为省产研院建设的第一批专业研究所,依托东南大学生物电子学国家重点实验室等多个国家及省部级重点实验室,始终围绕高端医疗器械,以开展前沿技术研究、技术研发、引进国内外先进技术及其二次开发、技术转化和产业孵化为重点,建设了仿生器官与器官芯片、生物医用材料、影像及大数据、IVD及检测技术4个研发平台及工程转化中心。生物材料所积极探索以临床需求为创新源头,搭建医院、大学、企业、研究所四方合作平台,形成风险共担,利益共享的创新成果转化模式。

 

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